Experts dans le développement chimique et pharmaceutique de substances actives et de produits finis à base de peptides. Nous accompagnons nos partenaires jusqu’à la certification pharmaceutique des lots pour études cliniques.
+ 15 ans
<p>d'expérience en tant que CDMO peptides</p>
500 m<sup>2</sup>
<p>de laboratoire GMP</p>Savoir-faire
<p><strong>De la conception chimique aux lots cliniques </strong></p>
<ul>
<li>Développement de procédés</li>
<li>Développement analytique</li>
<li>Lots techniques en bulk ou aliquotés</li>
<li>Pré-formulation</li>
<li>Production de lots de produits finis pour essais toxicologiques</li>
<li>Production de lots d’API pour essais cliniques</li>
<li>Coordination des opérations de Fill and Finish</li>
<li>Production de lots cliniques</li>
</ul>
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Expertise produit
<ul>
<li>Peptides courts</li>
<li>Peptides complexes</li>
<li>Peptides longs (jusqu’à 150 aa)</li>
<li>Peptides conjugués (KLH, CRM197, Fab, adjuvants, PEG)</li>
</ul>
Les équipes travaillent main dans la main avec nos clients pour trouver des solutions innovantes et adaptées garantissant la réussite de leurs projets de fabrication pharmaceutique.
Moyens de Production
<ul>
<li>Plateforme de synthèse peptidique sur surface solide (SPPS)
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<li>Purification</li>
<li>Lyophilisation</li>
<li>Aliquotage</li>
</ul>
</li>
<li>Capacités du Mg au Gr</li>
<li>Développement de méthodes analytiques</li>
<li>Fourniture de lots expérimentaux prêts à l'emploi jusqu’à 500 vials</li>
</ul>
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<li>Certification GMP pour des substances peptidiques pour essais cliniques (délivrée en décembre 2018)</li>
<li>Unité de production GMP d’API en zone à atmosphère contrôlée
<ul>
<li>Filtration stérilisante</li>
<li>Aliquotage sous flux laminaire classe A</li>
</ul>
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<li>Qualification / Validation des méthodes analytiques</li>
<li>Réseau de partenaires Européens de Fill and Finish pour :
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<li>Production de lots cliniques</li>
<li>Conditionnement en unités thérapeutiques</li>
<li>Certification finale des lots</li>
</ul>
</li>
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Artisans de l'innovation sur les marchés porteurs
Vaccins peptides personnalisés
